1. Tem Nhãn Dược Phẩm Là Gì? Cấu Tạo & Vai Trò

1.1. Tem nhãn dược phẩm là gì?

Tem nhãn dược phẩm hay còn gọi là nhãn dán thuốc là ấn phẩm bắt buộc phải có khi sản xuất bất kỳ loại dược phẩm nào. Được dán trực tiếp trên bao bì sản phẩm thuốc, lọ thuốc, hộp thuốc, vỉ thuốc hoặc các chế phẩm y tế khác. Một nhãn dán dược phẩm đạt tiêu chuẩn sẽ đảm bảo cung cấp thông tin đầy đủ về:

• Tên thuốc, dạng bào chế, thành phần, hàm lượng.

• Chỉ định, cách dùng, chống chỉ định và tác dụng phụ.

• Ngày sản xuất, hạn sử dụng, số đăng ký thuốc.

• Cảnh báo an toàn, hướng dẫn bảo quản.

• Thông tin về nhà sản xuất, nhà phân phối, nhà nhập khẩu.

Việc in tem nhãn dược phẩm không chỉ mang tính thẩm mỹ mà đây là điều bắt buộc phải làm theo các quy định về ghi nhãn sản phẩm do Bộ Y tế và Cục Quản lý Dược ban hành.

1.2. Cấu tạo tem nhãn dược phẩm

Một nhãn dán dược phẩm đạt chuẩn thường gồm 4 lớp chính:

• Lớp mặt: Thường dùng decal giấy, decal PVC, hologram hoặc decal bạc tùy theo nhu cầu để in ấn đầy đủ các thông tin về thương hiệu, dược phẩm.

• Lớp keo dán: Sử dụng loại keo chuyên dụng có độ bám cao, phù hợp nhiều bề mặt: chai nhựa, thủy tinh, lọ thủy tinh chịu nhiệt, hộp giấy, hộp nhựa.

• Lớp Silicone: Có tác dụng chống dính cho lớp keo dán và lớp đế. 

• Lớp đế: Bảo vệ lớp keo, giúp tem dễ bóc dán, tránh lem mực.

1.3. Vai trò quan trọng của tem nhãn dược phẩm

Tem nhãn dược phẩm đóng vai trò quan trọng đối với doanh nghiệp, khách hàng và cơ quan quản lý:

Với doanh nghiệp tem nhãn giúp: 

• Khẳng định uy tín thương hiệu: Tem nhãn được thiết kế chuyên nghiệp, đủ tiêu chuẩn sẽ giúp gia tăng sự tin tưởng của khách hàng với sản phẩm nói riêng và cả thương hiệu nói chung.

• Tuân thủ pháp luật: Tem nhãn dược phẩm phải đảm bảo đầy đủ thông tin theo Nghị định 43/2017/NĐ-CP để tránh bị xử phạt hoặc thu hồi sản phẩm nếu các cơ quan chức năng kiểm tra và phát hiện sai phạm.

• Hỗ trợ xuất khẩu: Nhãn mác nếu đạt đủ tiêu chuẩn quốc tế (FDA, EU, WHO) sẽ giúp doanh nghiệp dễ dàng mở rộng thị trường, xuất khẩu quốc tế nếu có cơ hội. 

Với khách hàng nhãn mác giúp: 

• Cung cấp thông tin đầy đủ: Hướng dẫn sử dụng, liều lượng, chống chỉ định và cảnh báo giúp bảo vệ sức khỏe. Từ đó giúp người dùng có thể dùng đúng loại, đúng liều, đảm bảo an toàn trong quá trình sử dụng và phát huy tối đa công dụng của dược phẩm. 

• Tăng độ tin cậy: Khi được cầm trên tay sản phẩm với đầy đủ thông tin được trình bày minh bạch, rõ ràng chắc chắn khách hàng sẽ cảm thấy yên tâm tin tưởng lựa chọn và sử dụng. 

• Nhận diện sản phẩm chính hãng: Tem chống giả, mã vạch, QR Code sẽ giúp khách hàng dễ dàng và nhanh chóng trong việc kiểm tra nguồn gốc sản phẩm. Giúp góp phần đẩy lùi nạn hàng giả hàng nhái, bảo vệ sức khỏe người tiêu dùng. 

2. Bảng Giá In Tem Nhãn Dược Phẩm Tại Nhãn Mác Đẹp

Chi phí in tem dược phẩm tại NMĐ phụ thuộc vào  nhiều yếu tố nhu chất liệu, kích thước, số lượng và kỹ thuật in. Bảng giá tham khảo (≥ 1.000 tem):

 Lưu ý: Bảng giá trên chỉ mang tính chất tham khảo, vì thế khách hàng vui lòng liên hệ hotline 0867 886 811 để nhận báo giá chính xác trong thời gian nhanh nhất. Hoặc bạn có thể để lại thông tin liên hệ ở đây, nhân viên tư vấn của chúng tôi sẽ liên hệ để hỗ trợ bạn nhé!

3. Các Chất Liệu In Tem Nhãn Dược Phẩm Thường Gặp

Khi in tem nhãn dược phẩm, việc lựa chọn chất liệu phù hợp rất quan trọng. Tuy nhiên, trên thị trường hiện nay có rất nhiều chất liệu được dùng để in tem nhãn dược phẩm dẫn đến một số bối rối khi lựa chọn. Bảng dưới đây, NMĐ đã liệt kê một số loại giấy in phổ biến kèm theo ưu/nhược điểm và trường hợp nên dùng của từng loại:

4. Các Loại Tem Nhãn Dược Phẩm Thường Gặp

Trong lĩnh vực dược phẩm, tùy thuộc vào chức năng bảo mật và mục đích sử dụng mà có nhiều loại tem nhãn dược phẩm khác nhau. Dưới đây là một số loại phổ biến, thường gặp nhất:

4.1. Tem nhãn thông tin sản phẩm

Loại tem nhãn này thường là loại tem chính và thường thấy nhất và là loại nhãn bắt buộc theo quy định của Bộ Y tế. Có thể bao gồm một số loại tem bên dưới. Vì thế, tem nhãn thông tin sản phẩm cần có:

• Thành phần, công dụng, liều dùng, hạn sử dụng và các cảnh báo quan trọng.

• Thông tin đơn vị sản xuất

Tem nhãn thông tin dược phẩm thường được làm bằng decal giấy hoặc PVC tùy theo loại thuốc và môi trường bảo quản. 

4.2. Tem chống giả, hologram bảo mật

• Dùng cho thuốc cao cấp, thuốc đặc trị hoặc các đơn vị sản xuất thuốc muốn tăng độ uy tín và ngăn chặn tình trạng hàng giả hàng nhái.

• Tem nhãn chống giả, bảo mật thường kết hợp công nghệ hologram 3D, tem bạc, hoặc QR Code chống giả và tối ưu hóa công dụng.

• Tem chống giả dành cho dược phẩm sẽ giúp khách hàng và nhà thuốc dễ dàng kiểm tra tính chính hãng, uy tín của sản phẩm một cách đơn giản và nhanh chóng. 

Tuy nhiên, vì đây là loại tem nhãn với mục đích xác thực/bảo mật nên quy trình sản xuất cần khép kín và bảo mật tốt để tránh các đơn vị sản xuất hàng giả hàng nhái sản xuất loại tem tương tự thì sẽ càng khiến khách hàng dễ nhầm lẫn và mua phải hàng giả. 

4.3. Tem niêm phong dược phẩm

• Thường được dán tại mép nắp chai, lọ, hộp để đảm bảo sản phẩm chưa bị mở trước khi đến tay khách hàng.

• Nếu tem bị rách hoặc bong, hoặc có dấu hiệu chắp vá/dán lại thì khách hàng có thể nhận biết ngày sản phẩm đã bị xâm nhập và có thể đã bị tráo hàng hoặc thay đổi khối lượng vốn có. 

• Để tối ưu được công dụng của tem niêm phong, các đơn vị sản xuất cần dùng decal bể hoặc tem VOID để đảm bảo tem không có khả năng tái sử dụng, chắc chắn để lại dấu vết khi đã bị tháo ra ngay từ lần đầu tiên. 

4.4. Tem QR Code / Mã vạch

• Được dùng để hỗ trợ quản lý kho, kiểm kê hàng hóa và truy xuất nguồn gốc sản phẩm trên smartphone một cách dễ dàng và nhanh chóng. Việc sử dụng mã QR để truy xuất thông tin còn có thể giúp tiết kiệm giấy, bảo vệ môi trường, góp phần khẳng định trách nhiệm xanh của thương hiệu.

• Loại tem/mã vạch này đặc biệt quan trọng đối với thị trường xuất khẩu, tùy từng khu vực mà sẽ có tiêu chuẩn về barcode khác nhau. 

4.5. Nhãn phụ dược phẩm

• Được dùng cho thuốc nhập khẩu để bổ sung thông tin bằng tiếng Việt theo quy định hiện hàng. Bao gồm thành phần, công dụng, cảnh báo, hạn sử dụng, đơn vị sản xuất và nhập khẩu.

• Được dán bổ sung bên cạnh hoặc dán chồng lên tem nhãn có sẵn trên hộp thuốc được nhập khẩu vào.

5. Các Lưu Ý & Tiêu Chuẩn Khi In Tem Nhãn Dược Phẩm

5.1. Tiêu chuẩn bắt buộc tại Việt Nam

Theo Nghị định 43/2017/NĐ-CP và Thông tư 06/2011/TT-BYT, tem nhãn dược phẩm phải thể hiện đầy đủ các thông tin sau:

• Tên thuốc, hoạt chất, hàm lượng.

• Số đăng ký thuốc.

• Ngày sản xuất, hạn sử dụng.

• Thông tin nhà sản xuất, nhà nhập khẩu.

• Đối tượng sử dụng

• Hướng dẫn bảo quản, cảnh báo an toàn, chỉ định và chống chỉ định.

5.2. Tiêu chuẩn xuất khẩu

• Tuân thủ yêu cầu riêng của từng thị trường (FDA, EU, WHO…) về chất lượng sản phẩm và các thông tin cần có trên bao bì.

• In song ngữ (Anh – Việt) hoặc đa ngôn ngữ ( tùy thuộc vào thị trường )

• Bổ sung tem QR Code hoặc barcode quốc tế theo đúng tiêu chuẩn của thị trường mục tiêu để được cấp phép và dễ dàng quản lý.

5.3. Lưu ý quan trọng khi in

• Đơn vị sản xuất dược phẩm khi in ấn nhãn mác cần chú ý lựa chọn chất liệu phù hợp môi trường bảo quản thuốc ( bảo quản lạnh, bảo quản nhiệt độ thường, bảo quản trong môi trường ẩm ướt,... ) để giúp tem nhãn giữ được màu sắc, tránh nhòe chữ, nhàu rách, mất khả năng bám dính. 

• Bên cạnh đó, dược phẩm là ngành liên quan trực tiếp đến sức khỏe người dùng vì thế cần đảm bảo mực in an toàn, đạt chuẩn RoHS, SGS, FDA.

• Để phát huy tối đa “sức mạnh” của nhãn mác, cần chú ý đến thiết kế của nhãn để có tính đồng bộ với bộ nhận diện thương hiệu.

• Việc in mẫu thử mẫu trước khi sản xuất số lượng lớn cũng rất quan trọng. Vì nếu sản phẩm bị sai lệch về bố cục, màu sắc, thông tin ta có thể chỉnh sửa trước khi in ấn hàng loạt giúp tiết kiệm cả thời gian và chi phí. 

6. Các Sai Lầm Thường Mắc Phải Khi In Tem Nhãn Dược Phẩm

Khi in tem nhãn dược phẩm, nhiều doanh nghiệp có thể sẽ mắc phải các sai lầm nghiêm trọng gây lãng phí chi phí, giảm uy tín thương hiệu và thậm chí là vi phạm quy định pháp luật. Dưới đây là các lỗi phổ biến, dễ bắt gặp nhất:

6.1. Chọn sai chất liệu tem nhãn

Việc chọn sai chất liệu sẽ làm giảm độ bền của tem, mất thông tin gây bất tiện cho người dùng khi cần tham khảo thông tin trong quá trình sử dụng. Ví dụ như một số sai lầm sau:

• Dùng decal giấy cho thuốc bảo quản trong môi trường lạnh, ẩm → Tem bong tróc, lem mực.

• Dùng mực in thông thường cho thuốc dạng dầu → Mực nhòe, mất chữ.

• Không chọn loại keo phù hợp → Tem dễ bong trên chai lọ thủy tinh.

Giải pháp: Xác định môi trường bảo quản thuốc trước khi chọn chất liệu. Với thuốc bảo quản lạnh, nên dùng decal PVC hoặc decal bạc để đảm bảo độ bền.

6.2. Thiếu thông tin pháp lý bắt buộc

Nhà Nước ta có các quy định rõ ràng về việc ghi nhãn cho dược phẩm, vì thế khi in ấn nhãn mác nếu thiếu các quan trọng sau có thể dẫn đến vi phạm quy định về ghi nhãn → Có thể bị phạt, thu hồi sản phẩm:

• Không in số đăng ký thuốc, hạn sử dụng, thành phần hoặc thông tin cảnh báo.

• Thiếu thông tin về nhà sản xuất, nhà phân phối, số công bố thuốc.

Giải pháp: Nghiên cứu thật cẩn thận và đảm bảo tuân thủ Nghị định 43/2017/NĐ-CP và các tiêu chuẩn Bộ Y tế về quy định ghi nhãn. 

6.3. Thiết kế rối mắt, khó đọc

Một thiết kế nhãn mác đẹp, tinh tế sẽ giúp tăng tính cạnh tranh và giúp sản phẩm trông giá trị, sang trọng hơn. Tuy nhiên, thiết kế nhãn mác không phải là việc đơn giản, nên chúng ta dễ dàng mắc phải những sai lầm phổ biến sau: 

• Quá nhiều chi tiết, màu sắc không đồng bộ gây rối mắt và khó phân biệt đâu là thông tin quan trọng. 

• Font chữ nhỏ, mờ, màu sắc không nổi bật gây khó khăn cho người dùng khi đọc thông tin.

• Thiết kế thiếu tính nhận diện thương hiệu, không đồng nhất với bộ giao diện thương hiệu. 

Giải pháp: Giữ bố cục rõ ràng, màu sắc hài hòa, sử dụng font dễ đọc, tối ưu trải nghiệm người dùng. Sử dụng màu sắc, hình ảnh, phong cách thiết kế thống nhất với bộ nhận diện thương hiệu. 

6.4. Không in thử trước khi sản xuất hàng loạt

• Khi sản xuất trực tiếp số lượng lớn mà không có mẫu in thử trước đó, các lỗi về bố cục, màu sắc, kích thước hoặc sai chính tả rất dễ xảy ra. Khi đó, việc phải in lại gây tăng chi phí và trì hoãn tiến độ.

Giải pháp: Luôn in mẫu thử và duyệt trước khi sản xuất chính thức.

6.5. Bỏ qua yếu tố bảo mật chống giả

• Không tích hợp tem hologram, QR Code, mã vạch cho thuốc cao cấp. Khiến sản phẩm dễ bị làm giả, làm nhái, gây ảnh hưởng nghiêm trọng đến uy tín thương hiệu. Đồng thời, gây khó khăn cho khách hàng và các nhà bán lẻ trong việc phân biệt và lựa chọn các sản phẩm chính hãng. 

Giải pháp: Sử dụng tem bảo mật hologram, QR Code và công nghệ chống giả hiện đại để bảo vệ uy tín sản phẩm.

7. Quy Trình In Tem Nhãn Dược Phẩm Tại Nhãn Mác Đẹp  & Lý Do Bạn Nên Chọn NMĐ

Quy trình in tem dược phẩm tại NMĐ

Lý do bạn nên chọn Nhãn Mác Đẹp: 

• Thiết kế miễn phí, tư vấn chuyên sâu. Đồng hành cùng thương hiệu của bạn. 

• Đa dạng chất liệu, kỹ thuật in hiện đại.

• Cam kết mực in và vật liệu đạt chuẩn an toàn.

• Giá cạnh tranh, chiết khấu số lượng lớn.

• Hỗ trợ xuất hóa đơn, đáp ứng tiêu chuẩn pháp lý & xuất khẩu.

• Vận chuyển nhanh, đúng hẹn, miễn phí với đơn hàng trên 1.000.000VNĐ

Liên Hệ Để Nhận Tư Vấn & Báo Giá

Hotline: 0867 886 811
Website: www.nhanmacdep.vn